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特大喜讯:衡阳华程医院通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定
发布时间:2019-11-16 02:06:22
衡阳华程医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认证,取得了GCP证书(编号1113),认定了Ⅰ期临床试验研究室(限人体等效性试验)、心脑血管病中心、肿瘤中心临床专业小组。这是衡阳华程医院首次获得“国家级”认证。


今年8月16日,国家药品监督管理局专家组莅临衡阳华程医院进行了资格认定现场检查,主要对医院药物临床试验机构、伦理委员会及各申报专业进行了全面系统的考核与审查。

在听取汇报后,检查组实地查看了医院机构办公室、临床试验伦理委员会、档案室、申报专业组的硬件设施、文件资料,考核了医院药物临床试验机构、伦理委员会在管理制度和SOP(标准操作规程)、GCP培训、质控、临床试验药物管理以及资料管理等方面的情况,并进行了GCP相关知识的现场提问考核。衡阳华程医院院长祝平照等院领导班子成员、机构办公室成员、伦理委员会成员及申报专业组负责人及相关工作人员参加了检查。

GCP是什么?
GCP全称为药物临床试验质量管理规范,是为了保护受试者权益和安全,保证临床试验过程规范、结果可靠而制定的药物临床试验全过程的标准规定。国家药物临床试验机构资格认定证书的获得,是医院医疗水平和科研能力的综合体现,也是医疗机构提高科研学术水平的重要手段之一。

衡阳华程医院创建GCP意义何在?
获得药物临床试验机构资格认定,对衡阳华程医院来说,是一个新的起点。我院以此次资格认定为契机,通过项目开展加强与国内外同行间的交流与合作,参与国内外前沿的临床研究,提高医院的综合实力,在新的起点上稳步发展,力争把医院药物临床试验机构建成国内一流的药物临床试验机构,能更好地为衡阳群众健康服务。   

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